Sehr geehrte Damen und Herren,
wir freuen uns sehr, Ihnen mitteilen zu können, dass wir das IVDR-Zertifikat für unsere Produkte der Klasse C mit der Kennung HX 1098896-1 und dem Gültigkeitsdatum 2024-05-16 erhalten haben. Es wird bescheinigt, dass die Anforderungen gemäß VERORDNUNG (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika, Anhang IX, Kapitel I, Abschnitt 2 und 3 und Kapitel III für die abgedeckten Produkte der Klasse C erfüllt werden. Das Zertifikat ist auf unserer Homepage hier zu finden: Qualität und Zertifikate
In einem nächsten Schritt werden wir alle zugehörigen Dokumente fertigstellen und freigeben. Neue Herstellung von Produkten der Klasse C werden sich auf das ausgestellte IVDR-Zertifikat beziehen.
Sollten Sie Fragen zu den Informationen haben, zögern Sie bitte nicht, uns zu kontaktieren.
Wir danken Ihnen im Voraus.
Mit freundlichen Grüßen
Institut Virion\Serion GmbH
Phone: +49 931 / 30 45 0
Mail: regulatory@virion-serion.de