Institut Virion\Serion GmbH

Qualität ist unser Standard

Unsere Qualitätsstandards hoch zu halten, ist für uns von größtem Interesse. Für Produkte der Risikoklasse C ist bereits die Zertifizierung gemäß VERORDNUNG (EU) 2017/746 (IVDR) erfolgt. Generelle Übergangsbestimmungen werden durch Artikel 110 der IVDR definiert. Alle diagnostischen Medizinprodukte sind CE-gekennzeichnet. Außerdem ist das Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 13485 zertifiziert.

Folgende Zertifikate stehen hier zum Download zur Verfügung: